为进一步加强辖区第一类医疗器械生产企业监督管理及医疗器械不良事件监测工作，保障公众用械安全，4月16日，红旗区市场监督管理局对辖区第一类医疗器械生产企业河南省新医卫生材料有限公司进行全项目检查和不良事件监测专项检查工作。

此次检查，重点围绕生产企业是否严格按照经备案的产品技术要求组织生产，是否保持质量管理体系有效运行，是否严格履行产品检验和成品放行、产品储运管理，以及不良事件监测和再评价制度建立实施情况、缺陷产品召回、风险隐患评估整改、管理者代表履职等方面是否按照相关的要求执行，督促企业切实落实质量安全主体责任，提高生产企业对医疗器械不良事件的监测和风险管理能力。

下一步该局将持续对辖区医疗器械生产及经营使用环节开展日常监督检查及专项检查，强化医疗器械的全生命周期质量监管，落实医疗器械备案人、经营企业和使用单位主体责任，保障人民群众用械安全。